在歐盟，水性油墨作為食品接觸材料的一部分，必須遵守一系列嚴格的法規(guī)和規(guī)定，確保其對食品的安全性。這些法規(guī)主要集中在歐盟食品接觸材料（FCM，F(xiàn)ood Contact Materials）法規(guī)體系中，包括一般性的法規(guī)和針對特定材料的規(guī)定。

 1. 歐盟食品接觸材料法規(guī)：EC 1935/2004

歐盟對食品接觸材料的最基本法規(guī)是《歐洲議會與理事會條例（EC）No 1935/2004》，該法規(guī)適用于所有與食品接觸的材料和物質(zhì)（包括水性油墨）。其核心要求是確保所有食品接觸材料在正常使用條件下不會對食品安全構(gòu)成風險。

 關(guān)鍵要求：
安全性要求：所有食品接觸材料，尤其是水性油墨，必須確保在正常和預(yù)期的使用條件下不會對食品造成任何有害影響，包括化學物質(zhì)的遷移、毒性和感官特性（如味道、氣味等）。
不遷移性：水性油墨的成分不得對食品產(chǎn)生遷移，油墨中的化學物質(zhì)不能滲透到食品中。歐盟規(guī)定了“遷移限量”（Migration Limits），如果油墨中某些成分超過這些限量，則該油墨不能用于食品包裝。
整體合規(guī)性：即使水性油墨的每個成分符合歐盟的標準，最終的油墨產(chǎn)品也必須經(jīng)過整體合規(guī)性評估，確保其在與食品接觸時不會帶來潛在風險。

 2. 歐盟食品接觸材料的具體法規(guī)：EC 10/2011

對于與食品接觸的塑料和涂層材料（如水性油墨中的塑料成分或添加劑），最為關(guān)鍵的法規(guī)是《委員會法規(guī)（EU）No 10/2011》，這是關(guān)于塑料食品接觸材料的具體法規(guī)，涵蓋了塑料材料和涂層（例如印刷油墨）的化學成分、遷移測試和批準程序。

 關(guān)鍵要求：
食品接觸物質(zhì)的審批：所有用于食品接觸的化學物質(zhì)（如油墨中的色素、樹脂、溶劑等）必須符合《EU 10/2011》規(guī)定的標準，并且通過歐盟的審批程序。特別是，歐盟對于油墨中涉及的化學成分進行嚴格的評估，確保它們不會對食品造成危害。
遷移測試：對于涂層和油墨，特別是涉及包裝食品的材料，必須進行化學遷移測試。通過測試來確定油墨中的物質(zhì)是否會遷移到食品中，以及遷移的量是否符合歐盟規(guī)定的遷移限量。
成分清單：水性油墨制造商需要向監(jiān)管部門提交詳細的成分清單和化學物質(zhì)的遷移數(shù)據(jù)，以證明其產(chǎn)品符合規(guī)定。

 3. 化學品和添加劑的評估：EFSA指導(dǎo)原則

歐盟食品安全局（EFSA）是食品接觸材料安全性的主要評估機構(gòu)。EFSA發(fā)布了多項指導(dǎo)文件，用于評估和確認食品接觸材料（包括水性油墨）的安全性。這些指導(dǎo)原則提供了對于不同類型材料和化學成分的風險評估方法，包括毒理學評估、遷移測試和長期使用的安全性評估。

 關(guān)鍵要求：
毒理學評估：所有食品接觸油墨中的化學成分（如溶劑、顏料、樹脂等）必須經(jīng)過EFSA的毒理學評估。EFSA會根據(jù)可用的科學數(shù)據(jù)，評估這些成分是否對消費者健康構(gòu)成風險。
遷移評估：EFSA要求根據(jù)模擬使用條件（如高溫、酸堿性環(huán)境等）進行遷移測試，確保油墨中的成分不會在食品接觸過程中遷移到食品中。
使用安全性評估：對于特殊應(yīng)用（如直接與食品接觸的包裝材料），EFSA提供了詳細的評估程序，確保油墨等材料在長期使用中的安全性。

 4. 特定禁用物質(zhì)和限量規(guī)定

歐盟對一些有害物質(zhì)的使用進行了嚴格限制，尤其是在食品接觸材料中。這些限制通常通過特定的法規(guī)進行規(guī)定，確保水性油墨中的某些潛在有害物質(zhì)（如有毒顏料、溶劑、重金屬等）不會用于食品包裝材料中。

 關(guān)鍵要求：
禁用物質(zhì)：歐盟禁用了部分對人體有害的化學物質(zhì)（例如某些重金屬、揮發(fā)性有機物等），這些物質(zhì)在水性油墨中不能使用。
遷移限量：對某些有害物質(zhì)（例如有毒溶劑、重金屬和某些顏料）的遷移限量進行了明確規(guī)定。如果油墨中的某種成分遷移到食品中的量超過了規(guī)定的限量，該油墨則不符合歐盟法規(guī)，不能用于食品包裝。

 5. 食品接觸材料的合規(guī)性聲明

為了證明水性油墨符合歐盟規(guī)定，制造商必須為其產(chǎn)品提供合規(guī)性聲明（Declaration of Compliance，DoC）。這份聲明確認產(chǎn)品符合《EC 1935/2004》和《EU 10/2011》法規(guī)的要求，并且通過了所有必要的安全性和遷移測試。

 關(guān)鍵要求：
合規(guī)性聲明：制造商必須為其水性油墨提供正式的合規(guī)性聲明，說明該油墨符合歐盟食品接觸材料的所有法規(guī)要求。合規(guī)性聲明通常會包括遷移測試報告、成分清單、毒理學評估報告等詳細文件。
持續(xù)合規(guī)性：即使油墨產(chǎn)品已經(jīng)通過初步的合規(guī)性檢查，制造商也需要確保持續(xù)符合最新的法規(guī)要求。如果油墨成分或生產(chǎn)工藝發(fā)生變化，制造商必須重新評估并更新合規(guī)性聲明。

 6. 標簽和追溯要求

在歐盟，所有用于食品接觸的材料（包括水性油墨）需要有適當?shù)臉撕?，標明其符合相關(guān)法規(guī)的要求。此外，制造商需確保能夠追溯每批次材料的生產(chǎn)和銷售，以便在發(fā)生食品安全問題時，能夠迅速采取措施。


歐盟對水性油墨的監(jiān)管相當嚴格，特別是當這些油墨用于食品包裝時。油墨生產(chǎn)商必須遵守《EC 1935/2004》和《EU 10/2011》等法規(guī)，確保油墨的成分不對食品安全構(gòu)成任何風險。通過嚴格的化學成分評估、遷移測試和毒理學評估，歐盟確保水性油墨在實際使用中符合安全標準，保護消費者健康。在食品接觸材料合規(guī)性方面，制造商必須提供合規(guī)性聲明，并遵循所有相關(guān)的標簽、追溯和審批程序。