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廣州市紅圖儀器有限公司

檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理探討

信息來源:www.alifeofmoxie.com   2021-08-11 09:01:53

“人、機(jī)、料、法、環(huán)”是質(zhì)量管理五要素中,機(jī)器也就是儀器設(shè)備,是非常關(guān)鍵的因素。檢驗(yàn)水平的高低不僅取決于儀器設(shè)備的配置、人員的業(yè)務(wù)素質(zhì),而且取決于儀器設(shè)備的整體管理水平,只有在保證儀器設(shè)備準(zhǔn)確、有效的前提下,才能確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、有效。儀表管理是實(shí)驗(yàn)室管理中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。以下結(jié)合自己在檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理方面的經(jīng)驗(yàn),給出了一些管理儀器設(shè)備的經(jīng)驗(yàn)和做法。
1購買設(shè)備
對(duì)儀器設(shè)備的采購要有目的、有目的地選擇采購設(shè)備,充分考慮市場需求和實(shí)驗(yàn)室檢測能力配置的需要,對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行采購要注意技術(shù)和經(jīng)濟(jì)兩方面的要求。,要充分考慮儀器設(shè)備性能指標(biāo)的要求,包括:適用對(duì)象、測量范圍、允許誤差、分辨能力、靈敏度、穩(wěn)定性等,要在設(shè)備參數(shù)、配置、應(yīng)用等諸多方面充分論證;同時(shí)要貨比三家,通過市場調(diào)查,確定比較好的價(jià)格。
2設(shè)備接受
除了滿足合同中的所有條款要求之外,對(duì)于涉及設(shè)備特性的條款的驗(yàn)收也很重要。設(shè)備驗(yàn)收應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)技術(shù)要求進(jìn)行驗(yàn)證或確認(rèn),并填寫相應(yīng)的設(shè)備安裝、調(diào)試和驗(yàn)收記錄。對(duì)大型設(shè)備或技術(shù)參數(shù)復(fù)雜的設(shè)備,廠家或代理商現(xiàn)場應(yīng)配備技術(shù)人員當(dāng)場進(jìn)行安裝調(diào)試。此外,對(duì)設(shè)備的計(jì)量溯源性和確認(rèn)也是必不可少的內(nèi)容之一,只有通過溯源結(jié)果符合檢測要求的設(shè)備才能給予驗(yàn)收。
三帳管理
在設(shè)備驗(yàn)收通過后進(jìn)入使用前,要建立好設(shè)備臺(tái)賬,清單中包含的主要信息有:設(shè)備名稱、型號(hào)、性編號(hào)、計(jì)量溯源方式、上次計(jì)量溯源時(shí)間、下一次計(jì)量追溯時(shí)間、下一次計(jì)量溯源的時(shí)間記錄、記錄的主要信息有:設(shè)備名稱、型號(hào)、性編號(hào)、計(jì)量溯源方式、上次計(jì)量溯源時(shí)間、下一次計(jì)量溯源時(shí)間、地點(diǎn)、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、來源、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、、對(duì)設(shè)備臺(tái)賬進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,及時(shí)更新信息。
4設(shè)備用途
化驗(yàn)室中的儀器設(shè)備一般采用標(biāo)識(shí)管理,包括管理標(biāo)識(shí)、計(jì)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)。便于用人單位對(duì)設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行識(shí)別,避免使用未經(jīng)計(jì)量確認(rèn)或未被計(jì)量確認(rèn)的儀器設(shè)備。設(shè)備的名稱、管理編號(hào)、放置位置等信息通常被標(biāo)明為“綠色”、“準(zhǔn)用證”、“綠色”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、“準(zhǔn)”、
在儀器設(shè)備現(xiàn)場使用的記錄包括:儀器設(shè)備的操作規(guī)程或說明書,檢查作業(yè)指導(dǎo)書(必要時(shí)),使用記錄,維修記錄,期間檢查記錄(必要時(shí)),根據(jù)需要及時(shí)做好記錄。一套完整的日常記錄系統(tǒng),能清晰地反映設(shè)備的使用頻率、運(yùn)行狀態(tài)、檢測內(nèi)容、老化和更換等情況,為設(shè)備的報(bào)廢周期提供價(jià)值追溯計(jì)劃。
5測量溯源
在投入使用或重新投入使用前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)其符合規(guī)定的要求,即符合設(shè)備的準(zhǔn)確度要求。驗(yàn)證的手段之一,也是簡單的方法之一,即采用的檢定和校準(zhǔn)方法。
在批準(zhǔn)指南中規(guī)定,測量設(shè)備在下列情況下應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn):
⑴當(dāng)測量準(zhǔn)確性或測量不確定度影響報(bào)告結(jié)果的有效性和/或
㈡建立所報(bào)告結(jié)果的計(jì)量溯源性。
對(duì)報(bào)告結(jié)果的有效性有影響的設(shè)備包括:①被測量的被測設(shè)備,例如,用來直接測量被測設(shè)備;②用來修正測量值的設(shè)備,例如溫度測量;③從多個(gè)測量值計(jì)算得到測量結(jié)果的設(shè)備。
每一年初,實(shí)驗(yàn)室都要為儀器設(shè)備建立計(jì)量溯源計(jì)劃,選擇一個(gè)合適的計(jì)量溯源服務(wù)供應(yīng)商并按時(shí)實(shí)施,收到檢定/校準(zhǔn)報(bào)告后,要確認(rèn)計(jì)量溯源結(jié)果。
制訂計(jì)量溯源計(jì)劃時(shí),應(yīng)將各儀器的計(jì)量溯源方式、溯源時(shí)間、計(jì)量參數(shù)、范圍、檢定點(diǎn)等要求一一列出,確定好溯源的項(xiàng)目和要求。
對(duì)計(jì)量追溯結(jié)果的確認(rèn)包括:
⑴是否按照約定的項(xiàng)目和要求進(jìn)行檢定/校準(zhǔn);
校驗(yàn)/校驗(yàn)結(jié)果是否符合技術(shù)要求;
㈢設(shè)備是否滿足使用要求;
(五)是否產(chǎn)生修正值。驗(yàn)證結(jié)果給出設(shè)備是否滿足使用要求的結(jié)論,產(chǎn)生修正的要將修正值給附上。
6年度核查
為了確保實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的有效運(yùn)行狀態(tài)在周期內(nèi)得以維持,根據(jù)核查程序,對(duì)其進(jìn)行的技術(shù)核查。在實(shí)驗(yàn)室開始時(shí),要確定哪些設(shè)備需要進(jìn)行期間核查,然后編制期間核查計(jì)劃表,核實(shí)準(zhǔn)備一套或一套設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書,后根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書的要求,在執(zhí)行過程中加以核實(shí)。
化驗(yàn)室通過設(shè)備期間的核查,可以了解設(shè)備的有效狀態(tài)是否得到維護(hù),校準(zhǔn)周期是否需要調(diào)整。
在實(shí)驗(yàn)室需要核查的儀器設(shè)備主要有:
⑴向具有關(guān)鍵性能的,發(fā)放關(guān)鍵數(shù)據(jù)的設(shè)備;
(二)穩(wěn)定性差、易移位或老化設(shè)備;
利用頻率高的設(shè)備;
㈣經(jīng)常攜帶運(yùn)送到現(xiàn)場進(jìn)行檢驗(yàn)的設(shè)備;
㈢使用環(huán)境惡劣的設(shè)備。
核實(shí)作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容一般包括:
⑴用途;
(二)適用范圍;
(三)基礎(chǔ)文件和信息,包括程序文件和參考技術(shù)信息;
㈣人事及其職責(zé);
所用設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)品;
③頻率和時(shí)間間隔;
二、具體操作步驟;
評(píng)價(jià)結(jié)果的方法有哪些。
核實(shí)頻次的確定:通常,在量值溯源周期內(nèi),核查期間的間隔時(shí)間應(yīng)為1~2次。對(duì)使用頻率較高、對(duì)檢查結(jié)果影響較大、穩(wěn)定性較差、經(jīng)常外出使用的儀器設(shè)備,因送修、外借等原因不能直接在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行控制時(shí),應(yīng)增加核查次數(shù)。
裝備執(zhí)行過程中的核查時(shí)間:
⑴2次校驗(yàn)/校驗(yàn)之間;
(二)儀器設(shè)備發(fā)生可疑或異常情況;
㈢維修之后的儀器設(shè)備;
㈢比較能力驗(yàn)證前的對(duì)比;
㈢仲裁檢測、檢測結(jié)果有異議時(shí)。
在裝備期間核查的方法可根據(jù)實(shí)際情況采取下列一種或幾種:
⑴使用有證標(biāo)準(zhǔn)物:用核查對(duì)象(儀器設(shè)備)多次檢驗(yàn)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),計(jì)算多次檢驗(yàn)結(jié)果的平均值,并將其與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參考值進(jìn)行比較,以確定兩者的差異。采用這種方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的參考值準(zhǔn)確可靠;在比較檢測平均值和參考值時(shí),應(yīng)充分計(jì)算所有不確定度成分。
儀表設(shè)備間比對(duì):如有多個(gè)相同或相似的儀器,可以對(duì)同一精密儀器間進(jìn)行比較,或者與較高精度的儀器進(jìn)行比較。為了評(píng)價(jià)結(jié)果,在對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行比對(duì)時(shí),應(yīng)選擇合適的評(píng)價(jià)方法。
利用特定的標(biāo)準(zhǔn):用特定的、其價(jià)值可以被認(rèn)為是和可靠的標(biāo)準(zhǔn)來加以驗(yàn)證。范例:用定值溶液核查 PH計(jì)、離子計(jì)、電導(dǎo)儀,用標(biāo)準(zhǔn)流量計(jì)檢查氣體采樣器,用標(biāo)準(zhǔn)測力儀檢驗(yàn)拉力、壓力和試驗(yàn)機(jī)等?;?yàn)室應(yīng)確保特定標(biāo)準(zhǔn)的參照值準(zhǔn)確可靠,或量值可追溯和有效。
(d)比較不同的檢測方法:采用分析準(zhǔn)確度相同的方法,或者采用精度較高的方法比較。注意:在氯離子自動(dòng)電位滴定儀檢查過程中,可用傳統(tǒng)的滴定分析進(jìn)行比較。同儀器設(shè)備比對(duì)一樣,困難是對(duì)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估,要選擇合適的評(píng)價(jià)方法。
與儀器設(shè)備的使用附帶的設(shè)備核實(shí):可能時(shí),可以使用儀器自帶校準(zhǔn)設(shè)備、自動(dòng)校準(zhǔn)系統(tǒng),以進(jìn)行期間核查;例如:電子天平自帶標(biāo)準(zhǔn)工作秤、自帶 AUTO自檢系統(tǒng)等。化驗(yàn)室要保證儀器設(shè)備的相關(guān)測量值能追溯和有效。
參與能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì):通過參與能力驗(yàn)證計(jì)劃,或組織實(shí)驗(yàn)室間比對(duì),若獲得滿意結(jié)果,該實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果就準(zhǔn)確、可靠,并說明所使用的儀器設(shè)備也準(zhǔn)確可靠。
7設(shè)備維修
儀表設(shè)備維修是通過擦洗、清潔、潤滑、檢查、調(diào)整等手段對(duì)其進(jìn)行護(hù)理,以保持和保護(hù)儀器設(shè)備的性能和技術(shù)狀態(tài)。儀表設(shè)備維修工作應(yīng)滿足儀器設(shè)備操作和使用說明書中對(duì)儀器設(shè)備維修的要求。
化驗(yàn)室設(shè)備的維修主要包括:
⑴日常保養(yǎng)。每天的保養(yǎng)都是簡單的外部維護(hù)操作,如壓力試驗(yàn)機(jī)使用結(jié)束后,清除設(shè)備上的污漬和灰塵。
㈡定期維修。在維修管理中,實(shí)驗(yàn)室首先需要與之對(duì)應(yīng)的儀器設(shè)備進(jìn)行鑒定,制定維修計(jì)劃,指派有能力的人員在維修計(jì)劃內(nèi)執(zhí)行具體的維修保養(yǎng)工作,必要時(shí)編制維修指導(dǎo)書,并要求維修人員根據(jù)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行維修,并做好記錄。設(shè)備的定期保養(yǎng)是保證設(shè)備正常運(yùn)行,降低維修費(fèi)用的重要手段。做好設(shè)備的維修保養(yǎng)工作,可以在一定程度上保證檢測工作的順利進(jìn)行,從而保證檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
8設(shè)備維護(hù)
如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障,應(yīng)停止使用,并清楚標(biāo)明。根據(jù)管理程序確定設(shè)備是由外部或內(nèi)部進(jìn)行維修的。經(jīng)修理的設(shè)備,化驗(yàn)室應(yīng)確保修理了故障設(shè)備,并驗(yàn)證其有效狀態(tài),表明其符合規(guī)定的可接受標(biāo)準(zhǔn)后才能使用。與此同時(shí),實(shí)驗(yàn)室要檢查設(shè)備故障對(duì)前一次檢驗(yàn)的影響,采取緊急措施或糾正措施。
9檔案管理
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)有影響的設(shè)備記錄,即:需要建立儀器設(shè)備檔案,存檔有關(guān)文件材料、采購合同、設(shè)備驗(yàn)收資料、使用說明書、合格證等。裝備檔案內(nèi)容應(yīng)包括:設(shè)備名稱和標(biāo)識(shí);生產(chǎn)廠家、設(shè)備型號(hào)、出廠編號(hào);接收日期和啟用日期;當(dāng)前放置地點(diǎn)和保管人;接受、安裝調(diào)試記錄;產(chǎn)品合格證;計(jì)量檢定/校準(zhǔn)證書(歷次);保養(yǎng)、保養(yǎng)、維修記錄;儀器設(shè)備使用記錄;設(shè)備期間核查記錄。儀器設(shè)備從購置、驗(yàn)收、使用、報(bào)廢這一生命周期的整個(gè)過程,材料是否齊全,對(duì)于儀器設(shè)備管理人員進(jìn)行有效的計(jì)量管理,儀器使用人員對(duì)儀器的正確使用和保養(yǎng)等都是十分重要的。
10.結(jié)論
提出了實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理的要點(diǎn),從設(shè)備采購、設(shè)備驗(yàn)收、設(shè)備使用、計(jì)量溯源、期間核查、設(shè)備維護(hù)、設(shè)備維護(hù)、檔案管理九個(gè)方面,提出實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備管理的要點(diǎn),為實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理提供參考,如果需要設(shè)備管理的參考,需要完善設(shè)備管理制度并嚴(yán)格遵守執(zhí)行,才能確實(shí)提高實(shí)驗(yàn)室管理水平。